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Las mujeres presentar una demanda sobre el fármaco hormonal Premarin El ex concejal de la Ciudad de Houston Jean Kelly comenzó a tomar la terapia de reemplazo hormonal en 1981, una elección que ella lamenta con amargura. Kelly, de 71 años, está convencido de que los medicamentos hormonales que tomó para suavizar los efectos de la menopausia engendraron cáncer en sus pechos. Un cirujano retira sus pechos hace un año para evitar que el cáncer se propague. "Estoy enojado porque creo que he sido víctima crédula a estas gigantescas ventas de drogas, legales," dijo. Kelly y otras 16 mujeres que tomaron Premarin, un medicamento de reemplazo de estrógeno, han presentado una demanda en el condado de Harris después de un estudio nacional hace un año que muestra otro producto de hormona de Wyeth Pharmaceuticals, Prempro, aumenta el riesgo de cáncer de mama y accidente cerebrovascular en mujeres. Un estudio publicado en mayo mostró Prempro duplicó el riesgo de demencia. Abogados están respondiendo a los temores de las mujeres como Kelly, que unieron sus problemas de salud a Premarin - una droga con estrógeno solo para los que la prueba es incompleta - después de las malas noticias sobre Prempro, una combinación de estrógeno y progestina. La demanda en el condado de Harris es uno de varios cientos presentada en Texas. A pesar de los mayores riesgos de salud, puesto de manifiesto en los estudios, para millones de mujeres que toman terapia de reemplazo hormonal, muchos abogados experimentados dudan de que la demanda de Kelly y otros como él se convertirá en la próxima ofensiva legal nacional sobre la salud de la mujer. "No creo que estas personas incluso llegar a un jurado", dijo Tommy Fibich. ampliamente respetado por su experiencia en demandas contra las compañías farmacéuticas. "Creo que va a ser expulsado." Eso no fáze abogado de Houston Michael Ysasaga de Shrader Williamson, cuya firma se ha unido con Johnson, Ferguson, Pipkin y Phillips para llegar a la vanguardia de las demandas de terapia de reemplazo hormonal. Ysasaga dijo que ha presentado cerca de 300 demandas de terapia hormonal en Texas, la mayoría de ellos la orientación Premarin. Otras empresas han presentado demandas dirigidas a Prempro. Exactamente cuántos bufetes de abogados están manejando los casos de reemplazo hormonal o cuántas se han presentado no es clara; ningún organismo estatal o nacional no pierde de vista. El Ysasaga demanda presentada en nombre de Kelly alega que Wyeth sabía o debería haber sabido que Premarin plantea un riesgo de cáncer, pero continuó comercializarlo como una "droga de una fuente de la juventud." El portavoz de Wyeth Doug Petkus negó a hacer comentarios, pero el sitio web de la compañía dice que las mujeres han utilizado Premarin para aliviar los síntomas de la menopausia, como los sudores nocturnos y sofocos, durante 60 años y 8 millones de mujeres están usando la droga. Aunque Premarin es la droga más antigua terapia de reemplazo hormonal, el estudio Iniciativa de Salud de la Mujer de sus riesgos y beneficios aún está en curso y los resultados aún no han sido liberados, según el Instituto Nacional del Corazón, Pulmón y la Sangre. "Es increíblemente difícil de poner estos casos adelante", dijo Ysasaga. "Es por eso que muchas empresas están arma-tímido". La idea de una terapia de reemplazo hormonal demanda sobre ocurrió Ysasaga, Fibich y otros abogados después de la Iniciativa de Salud de la Mujer truncó un estudio sobre Prempro hace un año después de descubrir que la terapia era demasiado arriesgado para continuar. El estudio, que incluyó a más de 16.000 mujeres, era el más grande y más completo que se haya intentado, dijo Judith Salerno. un científico en el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento. Una revisión durante el estudio encontró un aumento inaceptable de riesgo para el cáncer y los accidentes cerebrovasculares para las mujeres que toman una combinación de estrógeno y progestina. Fibich, Jim Perdue Jr. y Ed Blizzard. todos los veteranos de litigios de drogas, investigaron la posibilidad de tomar en casos de terapia de reemplazo hormonal. Los tres decidieron que tales casos, la participación de cualquiera o Premarin Prempro, tenía pocas posibilidades de éxito debido a los obstáculos legales difíciles. "Es poco probable que convertirse en una pieza importante de la litigación farmacéutica", dijo Blizzard. Perdue dijo que no existen los estudios científicos necesarios para una demanda. "Un estudio médico abortado no alcanza el nivel de confianza que teníamos en Fen Phen," dijo Perdue, en referencia a una droga de la dieta que se convirtió en el objeto de miles de demandas después de que la FDA ordenó que fuera del mercado. Fibich enumeró una serie de cuestiones legales que creía que sería casi insuperable, siendo el más difícil la determinación de la FDA que la terapia de reemplazo hormonal sigue siendo beneficioso. "Tendrán que convencer a un jurado de que existe un riesgo razonable cuando la FDA ha determinado el contrario," dijo. También advirtió sobre el aumento de falsas esperanzas en una mujer que ya ha sufrido a través de cáncer de mama. Pero Ysasaga cree que tiene mejor información que los escépticos. "Las otras empresas no han mirado en cualquier lugar cerca de los detalles que tenemos", dijo. En cuanto a la FDA, Ysasaga observó que él fue capaz de anticipar su movimiento contra Baycol, producto anticolesterol la división farmacéutica de Bayer s encontrado para causar una reacción muscular a veces mortal. "Yo era el primer abogado Baycol en el país", dijo. Ysasaga dijo que presentó su demanda de 11 meses antes de que las ventas Baycol prohibidos por la FDA. "Puedo oler un ganador", dijo. Ysasaga dijo que estaba trabajando con un oncólogo en Chicago que estaba a punto de publicar un estudio epidemiológico que muestra una relación entre el Premarin y el cáncer. Ninguna de las demandas de terapia de reemplazo hormonal Ysasaga haber ido a juicio. Si lo hacen, Wyeth, un veterano de otras batallas legales, es probable que no escatimar en gastos para defender a uno de sus productos de mayor venta, dijo Fibich. Fibich no creía Ysasaga tenía una oportunidad en contra de una compañía de demanda-comprensión como Wyeth. "Soy el abogado de un demandante," dijo Fibich. "Pero si tuviera que elegir, me gustaría representar a Wyeth en este litigio. Creo que van a prevalecer en abundancia."