Avandia 42

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Avandia Debido a la creciente preocupación por la seguridad de los más vendido medicamento para la diabetes Avandia, la Administración de Alimentos y Medicamentos ha solicitado que una advertencia de recuadro negro se añadirá a Avandia para advertir a los consumidores de los riesgos cardiovasculares graves. Una revisión reciente de más de 40 estudios clínicos se ha llegado a la conclusión de que Avandia aumenta significativamente el riesgo de ataque al corazón y las muertes relacionadas con el corazón. Este estudio, escrito por el cardiólogo prominente Dr. Stephen Nissen y publicado en el New England Journal of Medicine, concluye que Avandia aumenta el riesgo de ataque al corazón en un 42 por ciento. Avandia es la más vendida del tratamiento oral de la diabetes en el mundo. El medicamento se toma por más de 1 millón de personas en los EE. UU., y ha generado miles de millones de dólares en ventas para la compañía farmacéutica GlaxoSmithKline Plc. Avandia disminuye los niveles de azúcar en la sangre, que puede causar complicaciones como el riñón y el daño a los ojos, al incrementar la sensibilidad de los bodys a la insulina. La FDA aprobó Avandia en 1999 para el tratamiento de la diabetes tipo 2, la forma más común de diabetes, y uno que afecta a más de 20 millones de estadounidenses. De acuerdo con la Asociación Americana de Diabetes, la diabetes tipo 2, o bien el cuerpo no produce suficiente insulina o las células ignoran la insulina. Desde la aprobación de Avandia en 1999, la FDA ha actualizado el etiquetado del producto en varias ocasiones para reflejar nuevos datos que mostraban los pacientes que toman Avandia puede sufrir efectos secundarios tales como la retención de líquidos, edema e insuficiencia cardiaca congestiva. El cambio en la etiqueta más reciente fue en 2006, cuando la FDA ordenó a las advertencias sobre un posible aumento de los ataques al corazón y dolor de pecho relacionado con el corazón en algunos individuos que usan Avandia. El grupo de consumidores Public Citizen ha advertido en repetidas ocasiones Glaxo y la FDA sobre los peligros de Avandia, que indica que el fármaco sólo debe ser una opción de "última opción" para el tratamiento de la diabetes tipo 2 porque los estudios han demostrado que es causar serios problemas cardíacos. Nuestros abogados de Avandia a entender el riesgo que supone para los consumidores por los productos farmacéuticos peligrosos. Si usted o un ser querido sufrió un ataque cardíaco u otras lesiones graves al tomar Avandia, es posible que desee ponerse en contacto con un abogado calificado que pueda evaluar su caso para determinar la mejor manera de proteger sus derechos legales. Usted puede tener derecho a una compensación por sus pérdidas y sufrimiento. Por favor, póngase en contacto con nuestra oficina para hablar con un abogado de medicamentos recetados de hoy para una consulta gratuita. El Dr. Nissen y colega Kathy Wolski realizaron una revisión meta-analítica de 42 ensayos clínicos disponibles para el público, que examinó los efectos de Avandia en comparación con los medicamentos para la diabetes alternativos o un placebo. Estos ensayos incluyeron cinco estudios presentados a la FDA en 1999, más de 30 ensayos registrados con el fabricante de Avandia, GlaxoSmithKline, y dos ensayos publicados recientemente. El primero de estos dos estudios a gran escala esto último, la evaluación de la reducción de la diabetes con Ramipiril y Rosiglitazona Medicamentos (SUEÑO), fue diseñado para determinar si Avandia podría prevenir la diabetes tipo 2 en pacientes de alto riesgo. El segundo estudio, el ensayo Resultado Prevención de la Diabetes (ADOPTAR) tenía la intención de evaluar la durabilidad de control de la glucemia usando Avandia. En los 42 estudios examinados por Nissen, un total de 86 pacientes que tomaban Avandia sufrió ataques al corazón, en comparación con 72 en el grupo control. Además, había 39 muertes relacionadas cardiovasculares-en el grupo de Avandia, en comparación con 22 en el grupo de control. A la luz de estos datos, Nissen llegó a la conclusión de que "el tratamiento con [Avandia] se asoció con un aumento significativo en el riesgo de infarto de miocardio y con un mayor riesgo de muerte por causas cardiovasculares que era motivo de preocupación en el límite." Por lo tanto, Avandia, usado por millones de estadounidenses, se ha demostrado que aumenta significativamente el riesgo de efectos secundarios potencialmente mortales. Si bien este estudio fue limitado en ciertos aspectos, los datos de Nissen subrayaron la necesidad seria y urgente para una evaluación más exhaustiva con el fin de aclarar los riesgos cardiovasculares asociados con Avandia. Consecuencias de Estudio Avandia A la luz de esta evidencia científica perturbadora, la FDA ha pedido una investigación más exhaustiva sobre el vínculo entre Avandia y el riesgo de infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, y las muertes relacionadas con el corazón. La FDA está revisando los datos clínicos disponibles y ha pedido a los fabricantes de Avandia para ofrecer información sobre el ensayo clínico adicional. En un estudio Avandia llama el estudio RECORD, diseñado para examinar específicamente los riesgos cardiovasculares de la droga, análisis intermedio ya había encontrado un aumento de la tasa de insuficiencia cardíaca en los pacientes que toman este medicamento diabetes tipo-2. En reuniones futuras, la FDA planea para determinar si otras medidas de regulación, tales como un recordatorio Avandia, es necesario. Los investigadores informaron que los pacientes puede aumentar el riesgo de ataque cardíaco en un 43 por ciento. Un estudio reciente indicó que había un 64 por ciento más de riesgo de morir por causas cardiovasculares, en comparación con los pacientes que no tomaron el medicamento. 60 millones de prescripciones se han escrito ya que la droga fue introducida en 1999. La FDA ha realizado varios ajustes en la etiqueta de advertencia de la droga desde su lanzamiento. Más de 2 millones de personas en todo el mundo ahora toman Avandia para la diabetes tipo 2, generando $ 3,2 mil millones en ventas anuales para el GlaxoSmithKline. Si usted ha sido lesionado Si usted o alguien que usted quiere Actualmente está tomando Avandia para la diabetes tipo 2, póngase en contacto con su médico inmediatamente para discutir sus opciones de medicamentos. Si usted o un miembro de su familia ha sufrido efectos secundarios adversos al tomar Avandia, en contacto con los abogados de Avandia en Oshman Mirisola hoy para una evaluación gratuita y confidencial caso. Vamos a encontrar respuestas, mantenga empresas negligentes responsables y luchar para conseguir la compensación que se merece. Oshman Mirisola al teléfono gratuito: 1 (800) -400 a 8.182 para una consulta legal gratuita. comisionado de la FDA el Dr. Andrew von Eschenbach fue el primero en anunciar públicamente la petición de la FDA para una advertencia de recuadro negro Avandia. Este anuncio se produjo durante su testimonio en una audiencia de la Cámara de Representantes. Esta audiencia fue debido a la preocupación creciente de que la FDA estaba fallando para evaluar adecuadamente y responder a los problemas de seguridad relacionados con Avandia. Varios legisladores y expertos en salud se han presentado para criticar la FDA y GlaxoSmithKline por no responder a la evidencia de los riesgos graves para la salud de Avandia. Desde Avandia fue aprobado por primera vez en los EE. UU. en 1999, los expertos en salud han expresado su profunda preocupación por la seguridad cardiovascular de la droga. experto en diabetes y presidente entrante de la Asociación Americana de la Diabetes, el Dr. John Buse, expresaron públicamente su preocupación sobre Avandia en 1999, por temor a que Avandia aumentaría los riesgos cardíacos. En lugar de tomar en serio sus preocupaciones, los fabricantes de Avandia amenazados para sostener el Dr. Buse responsable de ninguna pérdida en la capitalización de mercado que puede resultar de sus acciones. El Dr. Buse no estaba solo en sus preocupaciones. Hace más de un año, la FDA asesor de seguridad de los medicamentos Dr. Romero Johann-Liang instó a la FDA para agregar un cuadro negro de advertencia para informar a los pacientes de Avandia los riesgos cardiovasculares graves planteados por este fármaco. Una vez más, las voces de los interesados ​​no fueron escuchadas y Johann-Liang fue realmente castigados por expresar sus preocupaciones sobre la seguridad de Avandia. Durante el 2007 la Cámara de Representantes audiencia junio, varios legisladores expresaron duras críticas de la FDA y su comisionado. Henry Waxman, un representante de California, declaró que la agencia había dejado caer la pelota cuando la supervisión de la seguridad de Avandia. También dijo que Avandia es un caso-en-punto destacando frecuente fracaso de la agencia para informar adecuadamente al público sobre los graves riesgos planteados por las drogas farmacéuticas populares. Aunque la FDA ha tomado decisiones reguladoras concluyentes sobre Avandia, parece que los efectos secundarios de Avandia se asocian con riesgos cardiovasculares graves y potencialmente mortales. Estos incluyen Avandia relacionados ataques al corazón, insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia hepática relacionada con Avandia y relacionados con la hepatitis Avandia Si usted o un ser querido está tomando Avandia y usted está preocupado acerca de estos riesgos, es importante hablar con su médico para determinar el mejor y más seguro tratamiento de la diabetes para usted. Si se presenta cualquier síntoma de efectos secundarios tales-Avandia graves como la pérdida repentina de peso o ganancia, hinchazón, dificultad para respirar, dolor en el pecho y fatiga inexplicable o debilidad, debe comunicarse con su profesional de la salud inmediatamente. Si usted o un ser querido ha sufrido lesiones graves o la muerte al tomar Avandia, es posible que desee ponerse en contacto con un abogado de Avandia cualificado que pueda evaluar su caso para determinar la mejor manera de proteger sus intereses. Es posible que pueda obtener compensación por sus pérdidas y sufrimiento. Los abogados de Avandia cualificados en Oshman Mirisola dispuestas a examinar su caso y determinar si su calificar para presentar una demanda de Avandia. Por favor, póngase en contacto con nosotros hoy para una consulta gratuita y sin compromiso. Evaluación gratis Rellena el formulario para aprender sobre sus derechos legales. Toda la información se mantiene en la más estricta confidencialidad.